ADC(抗体药物偶联物)是近来肿瘤规模增长最快的品种,繁多国内年青的生物本领公司押注这一板块。一些公司不仅通过对外授权结合缓解财务压力, 也念念收拢IPO的时分窗口。
映恩生物是其中典型例子。
映恩生物近日布告与GSK(葛兰素史克)就一款潜在同类最好(best-in-class)的ADC药物DB-1324达成独家授权左券。字据左券,GSK将向映恩生物支付3000万好意思元预支款及部分行权前里程碑款项,以获取中国大陆、香港及澳门以外的大众开采与买卖化独家授权。当GSK期骗许可权,映恩生物有望获取最高达9.75亿好意思元的里程碑付款,并在将来买卖化阶段字据不同区域的净销售额获取分级特准权使用费。
这将有用缓解映恩生物的资金压力,尤其是公司正处于港股IPO冲刺阶段。不外,这家公司现在的“危急”并未王人备废除。
对外授权结合已卓绝投融资,成为生物科技公司在本钱酷寒最紧要的“续命”时势。公开数据显现,2022年下半年以来,国产改进药对外授权往来数目和金额均昭彰增长,到2024年上半年已有越过40个对外许可状貌,往来总金额约250亿好意思元,比较之下同期生物医药投融资金额仅约360亿元,且接续下滑。
设置于2019年的映恩生物,恰是走出了这么一条生计道路。2023年4月,公司以越过15亿好意思元总和(首付款1.7亿好意思元)将两款ADC药物授权予BioNTech;7月又将一款临床前ADC授权予百济神州,总潜在往来额约13亿好意思元;12月初再次与GSK达成一项潜在总和超10亿好意思元(首付款3,000万好意思元,里程碑最高9.75亿好意思元)的ADC授权左券。
这三笔往来为映恩生物带来了越过2亿好意思元首付款及近38亿好意思元的将来潜在收入。这标明,即使赛说念内卷,领有居品互异化上风、能惩处临床痛点的改进药管线仍能蛊惑本钱与海外结合股伴。如此次结合的DB-1324居品,可用于胃肠说念癌症调理,是映恩生物基于专有DITAC平台所研发的新一代ADC药物候选物。
DITAC平台领有经过严格筛选、优化的专有linker和拓扑异构酶扼制剂类有用载荷,不错按照疾病机制、理化性质和生物活性要求对ADC打算进行定制化调控,从而收场毒性与疗效间的最好均衡。这一本领基础确保DB-1324的潜在高效低毒特质,同期DB-1324利用抗体对特定肿瘤筹备抗原的高亲和力结合,在linker理会性、载药效果和遴荐性方面都有望较前代居品获取优化。
通过平台化开采,映恩生物已设置12款自主研发的ADC候选药物管线,其中三项临床阶段中枢居品(包括中枢居品DB-1303/BNT323、DB-1311/BNT324及枢纽居品DB-1305/BNT325)已获好意思国FDA的快速通说念认定。其中,DB-1303还获取FDA及中国药监局授予的冲突性疗法认定,用于HER2抒发的晚期实体瘤(包括HER2抒发的子宫内膜癌、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌及食管癌)调理,并磋议于2025年向FDA请求首个得当症的加快批准。
DB-1311行为临床程度来源的B7-H3 ADC,在多种实体瘤中展现初步疗效及安全性信号,并已获取FDA针对晚期/不可切除或回荡性CRPC的快速通说念认定及ESCC的孤儿药履历认定。DB-1305/BNT325的TROP2 ADC开采政策则侧重未被充分挖掘的得当症(如卵巢癌)及结合疗法,以期成为TROP2规模的潜在复古疗法。
此外,映恩生物领有多款新一代双特异性ADC(BsADC)和针对本人免疫性疾病的ADC(自免ADC),瞻望在2024年至2026年插足临床开采阶段,并已在17个国度的230多个临床观测中心开展大众多区域临床观测(MRCT),入组越过1000例患者。一朝这些居品揭示了调理后劲,也很有可能行为对外授权结合的后续品种。
仅依靠首付款不成自在映恩生物激进的彭胀需求,8月26日,据港交所袒露,映恩生物向港交所主板提交上市请求,摩根士丹利、富瑞金融、中信证券为联席保荐东说念主。得胜的BD状貌,激励了市集对映恩生物订价的信心,不外公司“马不断蹄”的上市节律大概另有隐情。
映恩生物的发展历程是一段持续融资的历史。2019年设置以来,公司估值增长超15倍:从2020年种子轮融资后的1300万好意思元投后估值飞腾至B+轮融资终结时的2.03亿好意思元。在此经过中,公司先后引入多家驰名投资方,包括6D Capital、WuXi Venture(药明生物旗下)、礼来亚洲基金(LAV USD)、阿斯利康中金基金等。
罢休招股书袒露,礼来LAV USD捏股16.55%、King Star Med捏股13.22%、创举东说念主控股公司捏股9.54%、上海楹伽9.38%、药明生物通过WuXi Venture捏股6.12%、6D Capital觉得捏股约5.87%。值得提神的是King Star Med实控东说念主为林向红,林向红现在是纽尔利投资的董事长,药明康德相同为纽尔利投资的合鼓动说念主之一。此外,中国生物制药、元禾控股等驰名投资方也有参与。
不外快速的融资彭胀也埋下了隐患。映恩生物在多轮融资中巨额刊行可退换优先股,这类优先股在特定要求(如IPO失败、撤退或越过设如期限)下可被要求赎回;同期,其公允价值变动需计入公司欠债端。罢休2024年3月末,公司因可退换优先股而产生的金融欠债账面值达22.94亿元。现在映恩生物在两年多的时分里估值大幅进步,这也举高了优先股的公允价值。
罢休2024年3月末,映恩生物此类金融欠债账面价值达22.94亿元,由此导致公司出现严重的资不抵债场合:总欠债约28.22亿元,总金钱仅17.44亿元,净欠债达10.79亿元。濒临严重资不抵债和宽敞赎回风险,映恩生物在2023年8月通过与鼓动签署补充左券,暂时中止了优先股赎回权的期骗要求,但前提是公司在初次递表后的18个月内得胜在港交所上市。
映恩生物在递交港交所IPO请求时已即时阻隔该赎回权,但淌若IPO进程受阻(如撤退请求、失败或越过18个月未得胜上市),上述赎回权可能再次收复期骗,这是公司财务理会性的最大风险。同期,公司暂无买卖化居品上市、对外授权收入尚不及以对消昂贵研发支拨。淌若按照现存研发支拨强度(2023年为5.59亿元),映恩生物账面现款(截止1季报13.30亿元)仅能守护约1年时分,其IPO的紧要性持续加多。
证监会也珍重到映恩生物的一些“异样”。本年9月,中国证监会海外司要求映恩生物出具补充材料,重心珍重其股权结构及变动情况、职工捏股磋议和股权激励是否存在利益运送,以及上市决策的合规性。证监会要求映恩生物对股权激励磋议的合规性出具观点;2023年董事长朱忠远薪酬越过1800万元,同比2022年增长2.4倍,其中以股份为基础的薪酬开支约1466.5万元。
这一次IPO,映恩生物遏抑有失。
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